十一月, 通过GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2026 医疗器械 质量管理体系的认证
十二月, 通过CNAS 中国合格评定国家认可委员会实验室认可
十二月, 通过ISO 9001:2015 国际质量管理体系认证
十二月, 通过浙江省高新技术企业的备案
十二月, 通过CNAS 中国合格评定国家认可委员会实验室认可
十二月, 通过ISO 9001:2015 国际质量管理体系认证
十二月, 通过浙江省高新技术企业的备案
ABOUT US
关于我们
温州微穹微生物技术有限公司
温州微穹微生物技术有限公司，是国内专业的生产杀孢子剂、生物指示剂、质控菌株的科技型企业。 微穹实验室 MicroDome Labs 与澳洲微生物专家技术团队合作，在环境微生物控制技术和实验室微生物检测技术上有着先进的技术和丰富的经验。产品质控菌株、利用国际发明项生产、使用简单、安全、定量、可靠，符合各国药典及国内国际微生物检测标准对菌种的要求，解决了传统工作菌株制备繁琐、存储条件苛刻，对操作人员技术要求高等一系列的实际问题，为实验室检验活动提供了省时、方便、安全的解决方案。产品生物指示剂BI用于检测湿热灭菌、臭氧、甲醛、过氧化氢空间除菌效果的指示剂。无菌杀孢子剂/消毒剂，即拿即用，安全可靠，除菌效能强。
公司位于中国民营经济发展的先发地区与改革开放的前沿阵地——温州，拥有先进的技术和专业的技术团队。建有符合 GMP 要求的C级净化车间，并配套专业的生产设备和先进的检验仪器。公司遵循 Iso Guide 34 原则进行生产。严格按照质量管理体系的要求运行，将为客户提供高品质的产品、良好的技术支持、健全的售后服务。
历史
2025
十一月, 通过GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2026 医疗器械 质量管理体系的认证
十二月, 通过CNAS 中国合格评定国家认可委员会实验室认可
十二月, 通过ISO 9001:2015 国际质量管理体系认证
十二月, 通过浙江省高新技术企业的备案
十二月, 通过CNAS 中国合格评定国家认可委员会实验室认可
十二月, 通过ISO 9001:2015 国际质量管理体系认证
十二月, 通过浙江省高新技术企业的备案
2024
一月, 启动CNAS认证计划
五月, 不锈钢载体型 BI自动化生产线升级改造
五月, 不锈钢载体型 BI自动化生产线升级改造
2023
九月, MD Pro 菌株工艺研究
十二月, 启动季铵盐消毒剂生产线改造
十二月, 启动季铵盐消毒剂生产线改造
2022
四月, 微穹实验室扩建完成.
五月, 消毒剂车间杀孢子剂生产线升级改造完成
十一月, MK-VI浓缩灭菌剂、MC-I清洁剂上市
五月, 消毒剂车间杀孢子剂生产线升级改造完成
十一月, MK-VI浓缩灭菌剂、MC-I清洁剂上市
2020
一月, 成为温州市应急防控物资生产重点企业，共抗疫情
五月, 与山东药检院合作，提供标准样品PT
五月, 与山东药检院合作，提供标准样品PT
2019
五月, 质控菌株合作单位-药企、药检多所
七月, 杀孢子剂合作单位-药企多所
八月, 与中检院合作，为药企、药检所提供标准样品PT。
九月, 生物指示剂开发成功并正式投向市场。
七月, 杀孢子剂合作单位-药企多所
八月, 与中检院合作，为药企、药检所提供标准样品PT。
九月, 生物指示剂开发成功并正式投向市场。
2018
五月, 获得生物指示剂专利证书（专利号:ZL 2021 2 3152996.2）
九月, 获得浙江省科技型中小企业证书。
九月, 获得浙江省科技型中小企业证书。
2017
二月,通过ISO9001：2015 国际质量管理体系认证.
六月, 杀孢子剂开发成功.
六月, 杀孢子剂开发成功.
2016
三月, 温州微穹微生物技术有限公司成立.
八月, 质控菌株 GP/TK/HK/WC系列开发成功并正式投向市场.
十一月, 通过ISO9001：2008 国际质量管理体系认证.
八月, 质控菌株 GP/TK/HK/WC系列开发成功并正式投向市场.
十一月, 通过ISO9001：2008 国际质量管理体系认证.
发展历程
为制药环境提供创新解决方案
认证
画廊
