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环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）

分类：生物指示剂
关键词: 环氧乙烷、自含、便捷、安全、灵活、独特、专业、丰富
应用领域:
适用于环氧乙烷灭菌循环的验证监测、环氧乙烷灭菌工艺验证及环氧乙烷灭菌设备验证。
保存条件:
生物指示剂在温度2-8℃条件下，相对湿度小于50％条件下，避光保存。有效期12个月，具体有效日期见产品标签。

产品说明书

环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）说明书.pdf

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生物指示剂/化学指示卡

关键词：环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）

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产品介绍

商品名称: 环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）

分类：生物指示剂 关键词: 环氧乙烷、自含、便捷、安全、灵活、独特、专业、丰富 应用领域: 适用于环氧乙烷灭菌循环的验证监测、环氧乙烷灭菌工艺验证及环氧乙烷灭菌设备验证。 保存条件: 生物指示剂在温度2-8℃条件下，相对湿度小于50％条件下，避光保存。有效期12个月，具体有效日期见产品标签。

产品介绍

产品信息：

环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）由塑料培养管、带孔培养管盖、阻菌透气某、纤维纸芽孢载体及可压碎装有培养基玻璃管组成。生物指示微生物为高纯度萎缩芽孢杆菌（Bacillu atrophaeus, Cell Line#9372）芽孢，可压碎玻璃管内含无菌恢复生长培养基和pH指示剂。专利培养管设计避免了传统培养管内可压碎玻璃管会压住纸质载体，从而影响灭菌效能的问题。
产品优势：
便携：
变色培养基，便于读取。
便携：
自含式，使用方便，避免产生交叉污染。
灵活：
体积小，便于放入小体积包装容器内。
独特：
气孔定做，生物挑战时灭菌气体能快速有效作用；培养时，避免高温使培养基过快蒸发。
专业：
符合ChP、USP、JP药典、ISO11138和PDA TR51的要求。
丰富：
不同载菌量级（10³-10⁶）可供选择。

注意事项：

①总芽孢计数：
应在生物安全柜内进行，避免污染和交叉污染。
芽孢计数建议使用微穹实验室生产的配套芽孢计数洗脱液、稀释液与培养基。
芽孢计数时，需取下培养管盖，注意不得用力过度，防止捏碎玻璃管。
热激活处理时，应选择导热性能好的玻璃瓶或玻璃试管，避免使用塑料瓶，热浴和冷浴水位高度不能超过瓶盖，瓶子不能倾倒，防止污染。
芽孢计数梯度稀释、培养基制备、培养过程中使用的器具及环境，避免引入生物污染和化学污染。
如操作过程有芽孢悬液洒落，应使用被证实有效的杀孢子剂处理。
②使用：
使用前检查生物指示剂玻璃管内培养基颜色，不能使用培养基已变色或浑浊的产品。如果玻璃管内恢复生长培养基含有少量微小固体颗粒，这些物质不会影响培养基的性能和无菌性。
不能使用超过有效期的产品。
任何部件丢失，如培养管盖、塑料培养管、阻菌透气膜、培养基玻璃管、纤维纸芽孢载体。培养基玻璃管是用薄壁的玻璃做成，容易破碎，如在运输、转移和使用过程中已经破碎。在灭菌前后对生物指示剂进行检查，因为不合格的生物指示剂继续使用会产生不准确的结果。
③过期和阳性对照品处理、芽孢计数平皿、纸塑袋及其他沾染微生物的物品均不得当普通垃圾丢弃，废弃前必须用过高压蒸汽灭菌或者按医用废弃物处理。

备注：
更多内容详见说明书。

产品数据

产品名称	菌株名称/编号	产品货号	芽孢数量级（cfu）	包装规格
环氧乙烷灭菌生物指示剂（自含式）	萎缩芽孢杆菌 Bacillus atrophaeus Cell Line#9372	SDEB9-3	10³	48（支/盒）
		SDEB9-4	10⁴
		SDEB9-5	10⁵
		SDEB9-6	10⁶
芽孢计数洗脱液	N/A	MD-WF	N/A	5（瓶/盒）
生物指示剂芽孢计数套装	N/A	MD-PF	N/A	1（套/盒）
捏碎器	N/A	MD-BC	N/A	1（个/盒）

注：芽孢计数洗脱液含有5mL的洗脱液，和一定量的玻璃珠，便于将纤维纸载体打碎。
生物指示剂芽孢计数套装含芽孢计数洗脱液、芽孢计数稀释液和芽孢计数培养基（TSA-OXOID）。