VPHP-R生物指示剂

分类：生物指示剂
关键词：便捷、安全、灵活、独特、专业、嗜热脂肪地芽孢杆菌
应用领域：
用于汽化过氧化氢、冷蒸发过氧化氢/过氧乙酸、等离子过氧化氢除菌循环效能验证和监测。
保存条件：2-8℃
有效期：9个月

产品说明书

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关键词： VPHP-R生物指示剂

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分类：生物指示剂 关键词：便捷、安全、灵活、独特、专业、嗜热脂肪地芽孢杆菌 应用领域： 用于汽化过氧化氢、冷蒸发过氧化氢/过氧乙酸、等离子过氧化氢除菌循环效能验证和监测。 保存条件：2-8℃ 有效期：9个月

产品介绍

产品信息：

VPHP-R 生物指示剂以不锈钢片作为载体，将不锈钢片横插在塑料盖内侧，提供可移除泡棉点点胶，粘贴于各个监测点处。生物指示微生物为高纯度湿热脂肪地芽孢杆（G.stearothemophilus, Cell Line#12980）芽孢。配套微穹实验室溴甲酚紫培养基（MD-RMB）使用。

产品优势：

便捷：

变色培养基，便于读取。

安全：

含有芽孢的钢片置于塑料小瓶内，使用时旋盖打开即可，避免产生交叉污染。

灵活：

可在瓶盖处粘贴可移除泡棉点点胶，粘贴于各个监测点位。

专业：

符合USP<1229.5>要求，并严格遵循ISO11138生产。

丰富：

不同载菌量级（103-106）可供选择。

使用方法：

将本品置于各监测点，灭菌完成后，将生物指示剂载体转移至溴甲酚紫培养基（MD-RMB）中，置于55-60℃培养不少于48小时（或按照GB18281.0医疗保健产品灭菌生物指示剂第1部分：通则的要求进行7天培养），培养后培养基保持紫色不变/澄清为阴性，培养基变为黄色/浑浊。

废弃：

本产品含有活性微生物（WHO Risk Group 1 or Risk Group 2），废弃前必需通过高压灭菌或者按医用废弃物处理。

执行标准：

①《中华人民共和国药典》2025年版，<9207>灭菌用生物指示剂指导原则

②《中华人民共和国药典》2025年版，<9208>生物指示剂耐受性检查法指导原则

③USP <1229.5>Biological Indicators for Sterilization

④USP<55> Biological Indicators-Resistance Performance Tests

⑤ISO 11138-1 Sterilization of health care products-Biological Indicators-Part1: General requirements

产品数据

产品名称	指示菌	产品货号	芽孢数量级（cfu）	规格
VPHP-R 生物指示剂	湿热脂肪地芽孢杆菌 G.stearothemophilus ATCC #12980	BIHPG1-4/R	10^4	25（瓶/盒）
		BIHPG1-5/R	10^5
		BIHPG1-6/R	10^6
溴甲酚紫培养基	N/A	MD-RMB	N/A	25/50(瓶/盒)
芽孢计数洗脱液	N/A	MD-WF	N/A	5(瓶/盒)
生物指示剂芽孢计数套装	N/A	MD-VD	N/A	1(套/盒)